Coordinador de Liberaciones QA

Job description

**Coordinador de Liberaciones QA**

**Acerca de Abbott**

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.

Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

**Trabajar en Abbott**

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena.

Tendrás acceso a:

+ Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
+ Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
+ Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

**La Oportunidad**

Esta posición está ubicada en Quinta Normal en la división EP Productos farmacéuticos establecidos.

Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo.

Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como **Coordinador de Liberaciones QA** **,** tendrás como objetivo principal;

Asegurar que la revisión de la documentación sea realizada de acuerdo con los procedimientos vigentes del Site Santiago, revisando que las técnicas de fabricación y de envase-empaque sean completadas correctamente y cumplan con lo indicado en los documentos oficiales de fabricación y/o acondicionado de un producto y normas GMP vigentes.

Actualizar las bases de datos computacionales necesarias para el control de batch y documentación tanto de productos fabricados en nuestras instalaciones como de productos PTI (producto terminado importado) y/o nutrición/cosmética que pasen por planta para ser fabricados y/o reacondicionados.

Supervisar y coordinar procesos de liberación, control de documentación, desvíos y no conformidades con el fin de asegurar que los productos puedan comercializarse bajo normas de calidad.

**Lo que harás**

+ 1.

Revisar el batch record de todos los productos que se requiera liberar en el sistema informático para su distribución en el mercado nacional y de exportaciones.
+ 2.

Levantar no conformidades durante la revisión de los batch record, en el caso que aplique y participar en la investigación en caso de que sea necesario.
+ 3.

Recepcionar batch record análisis desde QC, mantener actualizado el archivo de control de recepción y realizar la revisión correspondiente.
+ 4.

Solicitar la corrección de documentación técnica ( batch records analíticos y productivos), los certificados y/o informes de inspección de control calidad.
+ 5.

Revisar, aprobar y mantener control sobre los cambios realizados en las técnicas de fabricación, técnica de envase y técnicas de empaque.
+ 6.

Revisar y dar VB a los certificados de calidad de productos importados.
+ 7.

Consolidar las copias controlados de los documentos asociados a fabricación y envase-empaque en el sistema
+ 8.

Elaborar los reportes de FLQR, recopilar la información de otras áreas y subirlos a Darius para firma.
+ 9.

Elaborar, revisar o aprobar, según aplique, evaluación de temperatura para productos terminados importados con excursión de temperatura.
+ 10.

Aprobar controles de cambios, desvíos y no conformidades, en el caso que aplique, por delegación de Jefatura.
+ 11.

Gestionar la ejecución, cierre y/o extensiones de CAPAs asociadas a la liberación de productos.
+ 12.

Realizar evaluación de impacto para control de cambios y ejecutar tareas de control de cambio, en caso de que aplique
+ 13.

Firmar documentos y certificados de liberación de productos.
+ 14.

Supervisar el proceso de revisión de batch record de fabricación, envase y empaque realizada por asistentes de operaciones QA
+ 15.

Capacitar y supervisar el personal a cargo.
+ 16.

Mantener los procedimientos relacionados a sus actividades actualizados.
+ 17.

Coordinador los entrenamientos del área y realizar seguimiento del status de capacitaciones del área en isotrain.
+ 18.

Gestionar movimientos en SAP (por ejemplo, bloqueos o desbloqueos de productos) según indicaciones de Jefatura

**Requisitos**

• Título profesional universitario de Químico Farmacéutico (Excluyente)

• Al menos 2 años de experiencia en Industria farmacéutica, suplementos alimenticios y cosmética

• Ingles: Escritura/Lectura: Intermedio

Aplicar ahora (https://www.jobs.abbott/)

Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida.

Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.

Conéctese con nosotros en www.abbott.com , en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.

An Equal Opportunity Employer
Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.
We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.
To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com

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